國家藥品監(jiān)督管理局會同市場監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗機構資質認定條件》已于近期結束征求意見工作?！墩J定條件》對化妝品檢驗機構在檢驗能力、人員、設施和環(huán)境、儀器設備等各個層面應當達到的條件進行了明確和細化。例如，要求“檢驗機構應當具備與所開展化妝品檢驗活動相適應的實驗場所和環(huán)境設施，并對其擁有獨立支配權和使用權”等。

針對化妝品檢驗機構出臺專門的資質認定條件，標志著有關部門監(jiān)管關口前移、監(jiān)管更加精細化。

近年來，我國化妝品市場規(guī)模年均增長率逾10%，位列全球第二。數據顯示，截至2021年底，我國持有化妝品生產許可證的企業(yè)超過5000家，化妝品注冊備案產品數量達160余萬個?；瘖y品市場規(guī)模不斷擴大，檢驗需求持續(xù)上升，檢驗機構數量迅速增長。

伴隨著大批化妝品檢驗機構的設立，一些檢測資質不合格、未按規(guī)定方法要求開展檢驗、出具虛假檢驗報告等亂象也開始出現。今年3月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告，46家檢驗機構被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限，被要求采取糾正和整改措施，其中有幾家企業(yè)屬于屢查不改、再次“登榜”。把好化妝品市場準入關，對化妝品檢驗機構進行規(guī)范勢在必行。

此前，我國化妝品檢驗排隊現象嚴重，影響了產品上市進度。2019年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》，取消原有的資格認定和指定，充分利用社會優(yōu)質資源，規(guī)定符合條件的檢驗檢測機構都可以承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。本次就化妝品檢驗機構資質認定條件向社會公開征求意見，是化妝品檢驗行業(yè)不斷走向規(guī)范的過程，也是監(jiān)管部門落實“放管服”改革要求，根據行業(yè)實際不斷完善監(jiān)管制度的探索。

《認定條件》涉及化妝品檢驗各個環(huán)節(jié)，提出的要求具有針對性，資質不合格的機構將被拒之門外。對于企業(yè)而言，《認定條件》將為其選擇檢驗機構提供了明確的參考標準；對消費者而言，《認定條件》將從源頭降低產品風險，維護其合法權益；對行業(yè)而言，《認定條件》對于檢驗機構進行規(guī)范，將對行業(yè)的長久發(fā)展起到積極作用。

《認定條件》對化妝品檢驗機構提出了更高要求。例如，要求檢驗機構不得雇用已在其他化妝品檢驗機構從業(yè)的人員、要求檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不小于20%等，這對機構的人才儲備是個不小的挑戰(zhàn)。面對挑戰(zhàn)，相關機構應摒棄“鉆空子”、走捷徑的心態(tài)，通過創(chuàng)新提升技術實力，才能在化妝品行業(yè)高速發(fā)展的大潮中抓住機遇，脫穎而出。（作者：曾詩陽）

分享到：