2024年11月14－17日，古城西安見證了醫(yī)學(xué)界的一次盛會，2024中國整合腫瘤學(xué)大會（CCHIO）如期而至。本次大會由中國抗癌協(xié)會主辦，陜西省抗癌協(xié)會與中國整合醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略研究院聯(lián)合承辦，匯集了整合腫瘤學(xué)領(lǐng)域的精英與先鋒。以“腫瘤防治，贏在整合”為核心議題，大會不僅展示了最新的臨床研究成果與診療技術(shù)進(jìn)展，也為專家學(xué)者們提供了一個深入交流與探討的平臺。

在這次大會上，我們請到了西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊謹(jǐn)教授。楊教授不僅深入解讀了中國乳腺癌治療指南的最新更新，還分享了HER2陽性乳腺癌治療的重大進(jìn)展，以及中國在乳腺癌臨床研究領(lǐng)域取得的顯著成就與未來的發(fā)展方向。以下是我們與楊謹(jǐn)教授的精彩對話，希望能為廣大讀者提供寶貴的參考與啟示。

中國乳腺癌治療指南的全面更新與深化

問：中國整合腫瘤學(xué)大會正在某日召開中，本次大會上重磅更新了中國腫瘤整合指南，乳腺癌篇，想請您為我們簡要介紹一下本次更新的要點都有哪些？

楊謹(jǐn)教授：在中國整合腫瘤學(xué)大會期間，乳腺癌治療指南的最新更新成為了焦點。此次更新圍繞著“防篩診治康”的主體框架，在2022版的基礎(chǔ)上，采納了2021至2024年間發(fā)表的國內(nèi)外最新研究成果，包括NCCN和ESMO的最新進(jìn)展。為了提高內(nèi)容的清晰度和可讀性，指南的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了優(yōu)化，特別是將流行病學(xué)章節(jié)與病理、早期診療等章節(jié)進(jìn)行了整合。此外，更新中還特別強(qiáng)調(diào)了中西醫(yī)結(jié)合的重要性，指出盡管現(xiàn)有乳腺癌指南眾多，但在整合中西醫(yī)方面仍存在不足，特別是缺乏針對中國患者和國產(chǎn)原研藥物的證據(jù)和推薦。

更新內(nèi)容中新增了乳房再造及其護(hù)理的相關(guān)章節(jié)，強(qiáng)調(diào)了除手術(shù)外，術(shù)后護(hù)理在患者的整體恢復(fù)和滿意度中的重要性。同時，更新中納入了國產(chǎn)原研藥物如吡咯替尼、達(dá)爾西利的臨床證據(jù)和推薦，以及增加了乳腺癌多基因檢測的章節(jié)。特別提到了三陰性乳腺癌的復(fù)旦分型，這一由中國學(xué)者首次在國際上提出并通過臨床研究證實的分型，已成為改變?nèi)幮匀橄侔┮痪€治療的重要循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

此外，更新中還增加了中醫(yī)藥相關(guān)內(nèi)容，響應(yīng)了臨床醫(yī)生和患者對于乳腺癌腫瘤整合治療問題的關(guān)注。同時引入了淋巴結(jié)術(shù)中一步法核酸擴(kuò)增技術(shù)的檢測流程，以及特別提及三陰性乳腺癌已進(jìn)入免疫治療的新時代，包括早晚期三陰性乳腺癌免疫治療的臨床應(yīng)用和新型ADC類藥物的使用。

最后，更新遵循了國際上最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，修訂了乳腺癌病理的PD－1檢測方法和HER2低表達(dá)的定義，并進(jìn)一步修訂了前哨淋巴結(jié)活檢的相關(guān)指征。對于高危的絕經(jīng)前基因受體陽性和HER2陰性患者，還細(xì)化了CDK 4／6抑制劑應(yīng)用的注意事項。

HER2陽性乳腺癌治療的演進(jìn)與國產(chǎn)藥物吡咯替尼的突破

問：鑒于您在乳腺癌研究領(lǐng)域的深厚專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，特別是對HER2陽性乳腺癌的診斷與治療有著深入的洞察，我們非常期待您能夠分享一下您的專業(yè)視角。近年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和治療方法的不斷創(chuàng)新，我國在HER2陽性乳腺癌的診斷與治療領(lǐng)域取得了哪些關(guān)鍵性的進(jìn)展？這些進(jìn)展中有哪些是您認(rèn)為特別值得關(guān)注的突破或成就？同時，這些進(jìn)展對于提高患者的生存率和生活質(zhì)量又帶來了哪些積極的影響？

楊謹(jǐn)教授：HER2陽性乳腺癌，曾被形象地稱作“粉紅絲帶上的黑蝴蝶”，源于HER2基因的致癌特性。然而，隨著抗HER2治療藥物的發(fā)展，這類乳腺癌患者的治療前景已經(jīng)發(fā)生了根本性的變化。在過去的24年里，治療手段從大分子單克隆抗體到小分子TKI，再到當(dāng)下的ADC類藥物，經(jīng)歷了顯著的演進(jìn)。特別地，中國在抗HER2治療領(lǐng)域也實現(xiàn)了從無到有，乃至普及的跨越，彰顯了對新型抗HER2治療藥物的深入研究與應(yīng)用。

在眾多抗HER2治療藥物中，國產(chǎn)原研小分子TKI藥物吡咯替尼的研發(fā)與應(yīng)用尤為引人注目。吡咯替尼在抗HER2治療的臨床研究歷程中，從二線治療到一線治療，展示了其療效的穩(wěn)步提升。比如，基于PHENIX和PHOEBE臨床研究，吡咯替尼成為晚期二線中國標(biāo)準(zhǔn)。以及由嚴(yán)敏教授發(fā)起的PERMEATE臨床研究，證明了吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱在治療活動性腦轉(zhuǎn)移方面的有效性，為HER2陽性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。CLEOPATRA臨床研究為HER2陽性晚期乳腺癌一線治療確立了HP雙靶＋化療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。而在中國，徐兵河院士牽頭的PHILA臨床研究聚焦于HER2陽性乳腺癌的一線治療，比較了吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗與多西他賽的方案與安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗與多西他賽的效果。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療顯著提升了無進(jìn)展生存期（PFS），研究者評估的PFS延長了13個月，而獨立專家委員會評估則延長了約22個月。這一成果不僅引起了國際社會的關(guān)注，也推動了乳腺癌治療指南的更新。

此外，基于吡咯替尼的多項靶向治療聯(lián)合策略，在新輔助治療HER2陽性早期乳腺癌方面，也實現(xiàn)了整體pCR率的提升。這一系列的研究成果，不僅證明了吡咯替尼作為國產(chǎn)原創(chuàng)藥物在抗HER2治療領(lǐng)域的重要地位，也為從晚期二線到晚期一線，乃至新輔助治療領(lǐng)域提供了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

中國乳腺癌研究的進(jìn)步與未來方向

問：鑒于您在乳腺癌研究領(lǐng)域的深厚背景和領(lǐng)先地位，我們非常重視您對于我國乳腺癌臨床研究現(xiàn)狀的洞察以及對未來發(fā)展趨勢的預(yù)見。在您的專業(yè)視角中，我國乳腺癌臨床研究雖已取得顯著進(jìn)展，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)和提升空間。能否請您詳細(xì)闡述，在推動我國乳腺癌臨床研究向更深層次、更廣領(lǐng)域發(fā)展的過程中，目前我們還需要在哪些關(guān)鍵領(lǐng)域和具體方面加大力度，進(jìn)行持續(xù)的努力和創(chuàng)新？此外，對于未來乳腺癌臨床研究的發(fā)展方向，您認(rèn)為應(yīng)該如何整合資源、優(yōu)化策略，以促進(jìn)我國在這一重要領(lǐng)域的國際地位和影響力？

楊謹(jǐn)教授：十年前，在國際學(xué)術(shù)舞臺上，我們主要聆聽國際乳腺癌專家分享的臨床研究數(shù)據(jù)，而中國的研究者多數(shù)處于追隨者或參與者的角色。然而，在過去的十年中，我們見證了中國原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的崛起，這些由中國研究團(tuán)隊推進(jìn)的創(chuàng)新，為各類型乳腺癌提供了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。這不僅展示了中國在原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的迅速進(jìn)展，也反映了對原創(chuàng)新藥研發(fā)的高度重視及相關(guān)政策的有效落實。中國研究者的嚴(yán)謹(jǐn)性已獲得國際認(rèn)可，許多原創(chuàng)新藥從跟隨者轉(zhuǎn)變?yōu)轭I(lǐng)跑者，標(biāo)志著中國在全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要地位。

展望未來，我們需要思考如何加速原創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。中國已建立國家臨床研究中心和重點臨床研究中心，并通過高校與產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的新模式，推動基礎(chǔ)研究向臨床實踐的轉(zhuǎn)化。這些創(chuàng)新性成果的落地，涉及基礎(chǔ)研究政策的實施、研究成果轉(zhuǎn)化通道的暢通，以及企業(yè)與醫(yī)院的合作，這對于推動中國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展至關(guān)重要。隨著人工智能、機(jī)器人技術(shù)和大數(shù)據(jù)的融合，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域正向更多模態(tài)的領(lǐng)域發(fā)展，這在提高疾病診斷精準(zhǔn)性方面發(fā)揮了重要作用。對于乳腺癌研究而言，如何實現(xiàn)更加個體化和精準(zhǔn)的治療策略，是我們面臨的重要任務(wù)。

首先，加快基礎(chǔ)研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化至關(guān)重要，這需要我們深入理解腫瘤生物學(xué)本質(zhì)，發(fā)現(xiàn)新靶點，并基于這些靶點開發(fā)創(chuàng)新藥物。其次，需要更多的轉(zhuǎn)化性臨床研究落地于實踐，特別是在乳腺癌早期診斷和個體化治療策略方面，這將依賴于大量生物標(biāo)志物的檢測和應(yīng)用。此外，診斷和治療的緊密結(jié)合是實現(xiàn)乳腺癌精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵。最后，國家層面的防控戰(zhàn)略和質(zhì)控體系的建立，將為中國廣闊地區(qū)的臨床研究和實踐的同質(zhì)化提供支撐。

綜上所述，中國乳腺癌研究領(lǐng)域已取得顯著進(jìn)展，未來的發(fā)展將依賴于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、基礎(chǔ)與臨床研究的深度融合，以及國家級戰(zhàn)略的支持，共同推動乳腺癌治療向更加精準(zhǔn)化、個性化的方向發(fā)展。

（來源：中國抗癌協(xié)會）

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